新藥消息

在2024年8月19日，美國食品藥品管理局(FDA)批准lazertinib(Lazcluze)和amivantamab-vmjw(Rybrevant)的聯合療法，用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，且經FDA批准的檢測的帶有 EGFR exon 19缺失或 exon 21 L858R基因突變。MARIPOSA研究療法的療效在MARIPOSA研究(臨床試驗編號NCT04487080)中進行了評估。這是一項隨機、有active對照、多中心的試驗,納入了1,074名具有 EGFR exon 19缺失或 exon 21 L858R突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者,他們之前未接受過任何全身治療。患者被隨機分配到以下三組，比例為2:2:1:lazertinib和amivantamab聯合組、奧西替尼單藥組,以及lazertinib單藥組(這種療法在NSCLC中並未獲批)。治療持續至疾病進展或出現不可接受的毒性...