新型標靶療法為轉移性HR+/HER2-乳癌患者帶來新希望
美國MD安德森癌症中心的兩項研究在2023年聖安東尼奧乳癌研討會（SABCS）上公布，顯示新型標靶藥物能為 轉移性荷爾蒙受體陽性/HER2陰性（HR+/HER2-）乳癌 患者提供臨床益處。這類亞型佔美國乳癌病例近70%，但轉移性患者的 5年相對存活率僅34%，亟需創新治療方案。
1. FGFR抑制劑Futibatinib聯合治療（FOENIX-MBC2試驗）
目標患者：
FGFR1基因高擴增的HR+/HER2-晚期乳癌患者
曾接受CDK4/6抑制劑治療後惡化
關鍵數據（22例患者）：
中位無進展生存期（PFS）：7.2個月
客觀緩解率（ORR）：18.2%（4例部分緩解）
緩解持續時間：6.3個月
安全性：
最常見副作用：高磷血症（95.5%）、脫髮（54.5%）、便秘（45.5%）
無嚴重治療相關不良事件
專家觀點：
「Futibatinib的抗腫瘤活性令人鼓舞，尤其對CDK4/6抑制劑治療失敗的患者，這可能是首個針對FGFR1擴增的標靶選擇。」
—— Dr. Senthil Damodaran（MD安德森癌症中心）
2. 多激酶抑制劑Tinengotinib單藥/聯合治療
目標患者：
高度預治療的HR+/HER2-或三陰性乳癌（TNBC）患者
包括HER2-zero和HER2-low亞組
關鍵數據：
HR+/HER2-組（11例）：
ORR：45.5%｜臨床獲益率：64%｜中位PFS：5.68個月
TNBC組（17例）：
ORR：23.5%｜臨床獲益率：29.4%｜中位PFS：2.73個月
HER2-low/zero患者亦觀察到部分緩解
安全性（36例患者分析）：
單藥組：高血壓（60%）、口腔炎（50%）、手足症候群（46.7%）
聯合化療組：中性粒細胞減少（50%）、低鈉血症（33.3%）
1例聯合治療出現5級肺出血（致死性）
專家觀點：
「Tinengotinib為難治性患者帶來顯著臨床獲益，甚至涵蓋HER2-low亞型，這在現有治療中極為罕見。」
—— Dr. Sarina Piha-Paul（MD安德森癌症中心）
臨床意義與未來方向
FGFR1擴增患者：Futibatinib可能填補CDK4/6抑制劑失敗後的治療缺口，需進一步驗證生物標記。
多重治療失敗患者：Tinengotinib展現跨亞型活性，尤其對HR+/HER2-組效果突出，但需注意高血壓等副作用管理。
挑戰：兩項試驗樣本量小，需更大規模研究確認療效，並優化患者篩選策略。
研究支持：
FOENIX-MBC2試驗由Taiho Oncology贊助
Tinengotinib試驗由TransThera Sciences支持
資料來源：https://ascopost.com/news/december-2023/novel-targeted-therapies-may-benefit-patients-with-metastatic-hr-positiveher2-negative-breast-cancer/