新型抗體偶聯藥物Trastuzumab Rezetecan治療HER2陽性晚期非小細胞肺癌取得突破性進展
核心研究成果
上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授團隊於《刺針·腫瘤學》發表的HORIZON-Lung II期臨床研究顯示：
Trastuzumab Rezetecan（新型HER2靶向抗體偶聯藥物）
在經治HER2突變型晚期非小細胞肺癌患者中
客觀緩解率高達73%（95%CI：63.3%-82.0%）
中位無進展生存期達11.5個月
6個月持續緩解率更達到83.9%
藥物機制與試驗設計
關鍵特性
具體細節
藥物結構
HER2抗體+DNA拓撲異構酶I抑制劑（通過可裂解四肽連接子耦合）
給藥方案
每3週靜脈注射4.8mg/kg
入組標準
鉑類化療和PD-1/L1治療失敗的HER2突變晚期非小細胞肺癌
主要終點
獨立評審委員會評估的客觀緩解率
療效數據（中位隨訪8.7個月）
療效指標
研究結果
客觀緩解率（ORR）
73%（69/94，均為部分緩解）
疾病控制率（DCR）
98.9%
6個月持續緩解率
83.9%
中位無進展生存期（PFS）
11.5個月（95%CI：9.9個月-未達到）
安全性表現
≥3級治療相關不良事件：62%患者
中性粒細胞減少（40%）
白細胞減少（27%）
貧血（23%）
嚴重不良事件：23%患者
治療終止率：僅1例（1%）
無治療相關死亡病例
臨床意義與未來展望
填補治療空白：
為HER2突變非小細胞肺癌（佔非小細胞肺癌2-4%）提供首個高效抗體偶聯藥物選擇
療效顯著優於現有治療方案（T-DXd在該人群ORR約55%）
獨特優勢：
採用新型可裂解連接子技術，提升療效與安全性平衡
對PD-1/L1治療失敗患者仍然有效
後續研究方向：
正在開展全球III期驗證試驗
探索與免疫治療的聯合用藥策略
對香港臨床實踐的啟示
檢測規範化：
建議非鱗狀非小細胞肺癌常規檢測HER2突變（以外顯子20插入突變為主）
患者選擇：
優先考慮鉑類化療和免疫治療失敗的患者
需密切監測血液學毒性
藥物可及性：
該藥物由江蘇恆瑞醫藥研發，內地患者已可使用
香港可考慮通過「指定患者用藥計劃」申請使用
「這項研究標誌著中國創新抗癌藥物走向國際舞台，為精準醫療提供新選擇。」——香港肺癌學會專家點評
*本研究由江蘇恆瑞醫藥等機構資助，完整利益聲明請參閱期刊官方網站
資料來源：https://ascopost.com/news/march-2025/trastuzumab-rezetecan-in-advanced-her2-positive-nsclc/