帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗治療HER2/3變異晚期膽道癌：TAPUR二期籃式試驗結果
研究概要
《臨床腫瘤學雜誌》最新發表的一項TAPUR二期籃式試驗（Targeted Agent and Profiling Utilization Registry）顯示，帕妥珠單抗（pertuzumab）聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）對具有HER2/3基因擴增、過度表達或突變的晚期膽道癌患者具有治療活性。該研究由Cannon博士團隊主導，數據來自美國多中心臨床試驗。
研究設計
研究對象：29名晚期膽道癌患者（2017年2月至2022年1月入組）
治療方案：
帕妥珠單抗：首劑840 mg，後續每3週420 mg
曲妥珠單抗：首劑8 mg/kg，後續每3週6 mg/kg
主要終點：疾病控制率（定義為客觀緩解或疾病穩定≥16週）
關鍵結果
療效數據（28名可評估患者）
疾病控制率：40%（11/28，90% CI: 27%-100%）
客觀緩解率：32%（9/28，含1例完全緩解+8例部分緩解）
完全緩解患者：持續71週
部分緩解患者：中位緩解持續時間30週（範圍：4-69週）
統計顯著性：達到預設療效標準（*P=0.0015*，對比15%的無效假設）
生存數據
中位無進展生存期（PFS）：11週（95% CI: 8-16週）
中位總生存期（OS）：30週（95% CI: 17-49週）
安全性（29名患者）
3級治療相關不良事件：10%（3例，包括貧血、腹瀉、疲勞）
嚴重不良事件：1例（3%，輸液相關反應）
無4-5級不良事件
研究結論
Pam K. Mangat博士（美國臨床腫瘤學會）指出：
「帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗在HER2/3變異膽道癌患者中顯示明確治療信號，為這類難治性腫瘤提供潛在新選擇。」
臨床意義
精準治療突破：針對HER2/3變異的膽道癌（佔比約5-10%），此方案填補現有治療空白
安全性優勢：相比傳統化療，雙靶向組合毒性可控
後續方向：需擴大樣本驗證療效，並探索生物標記物優化患者篩選
研究限制
樣本量較小（n=29）
未與標準治療（如化療）直接對比
生存獲益仍需長期追蹤
資助聲明：本研究獲Genentech等機構支持。作者利益衝突聲明詳見ascopubs.org。
本文內容未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）官方審閱。
香港臨床應用建議
分子檢測常規化：對晚期膽道癌患者進行HER2/3檢測
跨專科協作：腫瘤科與病理科建立基因檢測快速通道
副作用監測：關注輸液反應及心臟功能（尤其合併心血管疾病患者）
（註：藥物名稱採用衞生署註冊譯名，統計指標保留國際通用格式）
重點詞彙對照
英文
香港繁體
biliary tract cancer
膽道癌
HER2 amplification
HER2基因擴增
disease control rate
疾病控制率
infusion-related reaction
輸液相關反應
progression-free survival
無進展生存期
資料來源：https://ascopost.com/news/may-2024/pertuzumab-plus-trastuzumab-for-advanced-biliary-tract-cancer-with-her23-alterations/