宮頸癌治療：卡度尼利單抗聯合鉑類化療（加或不加貝伐珠單抗）的療效
在《The Lancet》發表的中國第三期臨床試驗（COMPASSION-16）中期分析中，吳小華教授團隊發現，針對持續性、復發性或轉移性宮頸癌的一線治療，在鉑類化療（加或不加貝伐珠單抗）的基礎上，加入靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體「卡度尼利單抗」（cadonilimab），能顯著改善患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
研究細節
在這項多中心雙盲試驗中，445名患者於2021年9月至2022年6月期間隨機分配至兩組：
卡度尼利單抗組（222人）：每3週接受10 mg/kg卡度尼利單抗 + 鉑類化療（順鉑50 mg/m² 或卡鉑AUC 4–5） + 紫杉醇175 mg/m²，可選擇性聯合貝伐珠單抗（15 mg/kg），共6個週期。之後繼續每3週使用卡度尼利單抗（加或不加貝伐珠單抗）作為維持治療，最長2年。
對照組（223人）：使用安慰劑替代卡度尼利單抗，其他治療方案相同。
順鉑（41% vs 45%）或卡鉑（59% vs 55%）的選擇，以及是否加入貝伐珠單抗（60% vs 59%），均由研究者在隨機分組前決定。主要研究終點為盲法獨立中央評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
關鍵結果
無進展生存期（PFS）：中期分析的中位隨訪時間為17.9個月（四分位距[IQR] = 15.9–20.2個月）。
卡度尼利單抗組中位PFS為12.7個月（95% CI = 11.6–16.1個月），對照組為8.1個月（95% CI = 7.7–9.6個月）（風險比[HR] = 0.62，95% CI = 0.49–0.80，P < 0.0001）。
總生存期（OS）：中期分析的中位隨訪時間為25.6個月（IQR = 23.6–28.0個月）。
卡度尼利單抗組中位OS未達到（95% CI = 27.0個月至不可估計），對照組為22.8個月（95% CI = 17.6–29.0個月）（HR = 0.64，95% CI = 0.48–0.86，P = 0.0011）。24個月生存率分別為62.2% vs 48.4%。
安全性
≥3級治療相關不良事件：卡度尼利單抗組發生率為82%，對照組為79%。最常見的不良反應包括中性粒細胞減少（41% vs 46%）、白血球減少（28% vs 36%）和貧血（17% vs 26%）。
≥3級免疫相關不良事件：卡度尼利單抗組為10%，對照組<1%（無5級事件）。
治療相關死亡：卡度尼利單抗組4%，對照組3%。
結論
研究者總結：「對於持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者，在一線標準化療中加入卡度尼利單抗能顯著改善無進展生存期和總生存期，且安全性可控。此數據支持卡度尼利單抗聯合化療作為此類患者的高效一線治療方案。」
該研究的通訊作者為上海復旦大學附屬腫瘤醫院婦科腫瘤科的吳小華教授（MD, PhD）。
利益披露：本研究由康方生物（Akeso Biopharma）資助。完整作者利益披露請參閱《The Lancet》網站。
（註：本文內容未經美國臨床腫瘤學會[ASCO®]審閱，不代表其觀點。）
資料來源：https://ascopost.com/news/october-2024/chinese-phase-iii-trial-explores-novel-treatment-options-in-cervical-cancer/