《The Lancet Oncology》報道：Capivasertib聯合Fulvestrant延緩晚期乳癌患者生活質素惡化
根據Oliveira博士等人在《The Lancet Oncology》發表的第三期臨床試驗CAPItello-291的患者自評結果（PROs），對於曾接受治療的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌患者，capivasertib/fulvestrant相比安慰劑/fulvestrant能延遲健康相關生活質素（HRQOL）的惡化。試驗顯示，在芳香酶抑制劑治療期間或之後惡化或復發的患者中，capivasertib/fulvestrant組的無惡化存活期（PFS）顯著優於對照組。
研究詳情
這項國際雙盲試驗於2020年6月至2021年10月期間，將708名患者隨機分配至：
Capivasertib/fulvestrant組（n=355）
安慰劑/fulvestrant組（n=353）
HRQOL評估工具包括：
EORTC QLQ-C30（核心生活質素問卷）
QLQ-BR23（乳癌專用模組）
PGI-TT（患者對治療耐受性的整體印象問卷）
PRO-CTCAE（患者自報不良事件評估）
主要發現
1. 整體健康狀態/生活質素（GHS/QOL）
兩組的GHS/QOL分數在基線時相近，研究期間維持穩定。
Capivasertib/fulvestrant組的平均變化為−2.5分（95% CI = −4.5至−0.6），而安慰劑組為−5.6分（95% CI = −7.9至−3.4），兩組差異為1分（95% CI = 0.2至6.0）。
GHS/QOL惡化中位時間：
Capivasertib/fulvestrant組：24.9個月（95% CI = 13.8個月–未達標）
安慰劑組：12.0個月（95% CI = 10.2–15.7個月）
風險比（HR）= 0.70（95% CI = 0.53–0.92），顯示capivasertib組顯著延緩惡化。
2. 其他生活質素指標
除腹瀉外，兩組在QLQ-C30和QLQ-BR23各項子量表的惡化時間無明顯差異。
Capivasertib組腹瀉惡化風險較高（HR = 2.75，95% CI = 2.01–3.81）。
3. 患者自報不良事件（PRO-CTCAE）
Capivasertib組在第1週期第15天時，報告「頻繁」或「幾乎持續」水樣便的比例比安慰劑組高29%，但隨治療週期增加比例逐漸下降。
其他症狀晚期在兩組中大多為輕微或不存在。
PGI-TT評估顯示，多數乳癌患者認為治療副作用「完全無影響」或「僅輕微困擾」。
研究結論
研究者指出：
「CAPItello-291的患者自評結果表明，capivasertib/fulvestrant能延緩GHS/QOL惡化，並維持其他HRQOL維度（除腹瀉症狀外），其臨床效益與安全性支持該組合在此類患者中的正向風險效益比。」
該研究的通訊作者為西班牙巴塞隆拿Vall d’Hebron腫瘤研究所乳癌科的Mafalda Oliveira博士。
利益披露
本研究由阿斯利康（AstraZeneca）資助。完整作者利益披露請參閱thelancet.com。
註：本文內容未經美國臨床腫瘤學會（ASCO®）審閱，不代表ASCO®觀點。
資料來源：https://ascopost.com/news/september-2024/hrqol-in-advanced-breast-cancer-capitello-291-trial/